概述

利用猪胆汁为原料利用酶的方法高效提取脂类药物的技术

需求详情

安徽省是畜禽养殖大省。2022年一季度，全省牧业产值364亿元，贡献了农业总产值同比增长9.8个百分点中的8.4个百分点，贡献率达85.5%，成为拉动一季度全省农业经济增长的主引擎。在全省牧业发展的同时畜禽养殖加工废弃物的高值化利用技术是一个亟待解决和尚未解决的问题。安徽省“十四五”医药工业发展规划明确指出：开展核心技术和关键部件联合攻关，积极推进高效提取纯化、绿色酶法合成、微通道反应等绿色工艺和高端制剂技术、高端医疗器械项目的引进吸收。2020年,全球胆红素市场规模达到1752亿元,预计2026年将达到 1818 亿元,年复合增长率(CAGR)为 0.5%。我国现有胆红素采取以猪苦胆为原料的提取工艺，存在提取率低、 成本高、生产安全性差且环保负荷高等问题，导致国产产品产能不足， 竞争力不强，无法满足国内日益旺盛的临床应用需求。已经成为行业、企业亟待解决，尚未解决的关键技术问题。本公司是我国胆红素药物原料行业的龙头企业，是国家专精特新重点小巨人企业，胆红素产品国内市场占有率达到60%。因此，本技术需求是出于企业现有成熟的产业链和企业提升未来核心竞争力所提出的。本项目的需求是利用猪胆汁为原料利用酶的方法高效提取脂类药物的技术，它属于畜禽养殖加工废弃物的高值化利用技术的范畴，也符合“十四五”医药工业发展规划亟待解决关键技术问题。需要能够将猪胆汁中结合态胆红素在常温、中性条件下高效酶解为游离态胆红素的关键技术，主要技术可能涉及底盘的适配性、酶的半理性改造、高效表达技术等方面。 需求要替代行业现有生产工艺，解决现有工艺采用高温、强碱等化学方法去除葡萄糖醛酸基团，造成胆红素易氧化，收率低，且环境污染严重问题。

技术参数

技术需求指标参数:胆红素水解酶及水解率：猪胆汁水解时间 2-4 h，水解率 ≥99%（游离胆 红素/结合型胆红素×100%）；胆红素产品收率：≥0.06%。 胆红素产品含量：≥98%（HPLC）；重金属：≤10 ppm。 技术需求创新性。胆红素在胆汁中以结合型胆红素形式存在，传统生产工艺是采用高温、强碱等化学方法去除葡萄糖醛酸基团，造成胆红素易氧化，收率低，且环境污染严重，已经成为行业的技术瓶颈。本技术需求首先是挖掘可催化结合型胆红素为胆红素和葡萄糖醛酸潜在的酶。酶法催化具有反应条件温和、转化效率高、环境友好等优点，然而由于一般酶稳定性差、活力低。鉴于目前相关催化酶的欠缺，以及天然酶的活性和稳定性不高的问题，所需求技术尚未工业化利用。因此，本技术需求所涉及的技术能够填补国内行业空白。