概述

高浓度蛋白制剂开发

需求详情

技术背景：某些蛋白尤其是免疫球蛋白用于治疗时需要使用大剂量。由于免疫球蛋白能够特异识别并结合专一靶标，其用于治疗诸如癌症及关节炎等疾病很有前景。然而，使用免疫球蛋白治疗有一些缺点，包括这些球蛋白分子量一般都很大导致量效比低、在水中溶解度较低以及有效期短。技术需求：寻求技术团队改进高浓度蛋白制剂研发技术，从几个方向上提供技术支持：操作维度-高蛋白浓度会导致高粘度，这可能会导致超滤浓缩过程中的压力增加。同时，也会导致超滤浓缩过程和除菌过滤过程的通量较低，从而导致处理时间较长。过滤过程-产品因系统的滞留量而造成产品损失的更多。制剂维度-较高的蛋白浓度存在较高聚集的风险，因为组分分子距离越接近，分子间相互作用越强，自缔合的概率就越高。