概述

研究并开发高端导联线国产替代产品。

需求详情

近十年，我国医疗器械高速发展，2010年医疗器械产值突破500亿元， 2020年、2021年受疫情的促进，医疗器械的需求规模超过了8000亿，2022年规模达到8912亿元；后续经权威机构预测市场容量未来10年，每年保持着10%以上的增速持续扩大。在国家“十四五”规划中，明确指出全国须配置大型医用设备类别3645项，其中：甲类117项，乙类3528项；从医疗器械细分领域市场来看，医疗装备占比高达57%，但同欧美发达国家相比，我国医疗装备技术含量不高，核心技术仅占国际市场的2%；为满足市场需求， 2023年6月初公司将高端医疗装备项目作为公司重点开发项目，研究并开发高端导联线国产替代产品；技术要求与指标：1、患者电缆/导联线组件的灌电流不应超过 10 μA；2、电缆/患者导联线组件应该能够承受三次间隔为(60±5)S的模拟除颤，模拟除颤产生的阻尼正弦波符合 YY1079-2008规定的限值3、长度为1.5m材料所产生的噪声的峰峰值不应超过50μv；4、电缆连接应能承受14N/32N(一次/多次)的轴向拉力,受力时间不低于 60s；5、 20次循环灭菌处理后,电缆和患者导联线应符合YY1079-2008规定的性能要求。6、成品电缆在吊重2榜，角度±90°，速度为60次/分钟，弯曲半径10mm条件下经过弯曲试验后，一次性线缆至少1000次无导体断裂，重复多次使用电线至少500000次无导体断裂