概述

（1）开发针对抗体偶联药物（ADC）的药代/毒带动力学（PK/TK）生物分析方法。应用流式细胞技术、qPCR技术、杂交HPLC技术和Simoa单分子免疫分析技术等分析检测方法，建立药代/毒代动力学分析方法。 （2）开发针对ADC药物安全性评价的免疫原性（ADA/NAb）分析方法。利用Elisa、MSD、Simoa单分子免疫分析等抗体分析技术，建立针对生物大分子抗药物抗体/中和抗体（ADA/NAb）的生物分析方法。 （3）开发适用于ADC抗肿瘤药效学评价的生物标志物（Biomarker）大批量快速分析方法。利用高通量微流控芯片技术开发针对血样样本循环肿瘤细胞（CTC）及外泌体的快速捕获及定量分析方法。

需求详情

（1）开发针对抗体偶联药物（ADC）的药代/毒带动力学（PK/TK）生物分析方法。应用流式细胞技术、qPCR技术、杂交HPLC技术和Simoa单分子免疫分析技术等分析检测方法，建立药代/毒代动力学分析方法。（2）开发针对ADC药物安全性评价的免疫原性（ADA/NAb）分析方法。利用Elisa、MSD、Simoa单分子免疫分析等抗体分析技术，建立针对生物大分子抗药物抗体/中和抗体（ADA/NAb）的生物分析方法。（3）开发适用于ADC抗肿瘤药效学评价的生物标志物（Biomarker）大批量快速分析方法。利用高通量微流控芯片技术开发针对血样样本循环肿瘤细胞（CTC）及外泌体的快速捕获及定量分析方法。