概述

研究委托企业色甘酸钠原料药的质量，并于参比制剂对照，进行一致性评价。研究分析有关物质在色甘酸钠中的分布规律，建立产品适用于色苷酸钠原料药有关物质的检测方法，考察杂质图谱情况。对比参比制剂及委托企业色甘酸钠生产工艺的异同，优化筛选生产工艺，研发出绿色、安全、经济的产业化生产关键技术。提高色甘酸钠产品质量，降低生产过程中的药剂消耗。

需求详情

研究委托企业色甘酸钠原料药的质量，并于参比制剂对照，进行一致性评价。研究分析有关物质在色甘酸钠中的分布规律，建立产品适用于色苷酸钠原料药有关物质的检测方法，考察杂质图谱情况。对比参比制剂及委托企业色甘酸钠生产工艺的异同，优化筛选生产工艺，研发出绿色、安全、经济的产业化生产关键技术。提高色甘酸钠产品质量，降低生产过程中的药剂消耗。