概述

1.需要解决的主要技术问题: 研发新型可降解材料取代PVC，满足一次性医疗器械用料的国家标准，且对环境友好。 2.需求提出背景及主要应用领域方向： 目前一次性医疗器械所使用的PVC材料属于普通塑料，不可降解，其处理方法焚烧造成大量温室气体排入空气中，造成温室效应，且部分产生二噁英，对环境影响较大。

需求详情

1.需要解决的主要技术问题:  研发新型可降解材料取代PVC，满足一次性医疗器械用料的国家标准，且对环境友好。2.需求提出背景及主要应用领域方向：目前一次性医疗器械所使用的PVC材料属于普通塑料，不可降解，其处理方法焚烧造成大量温室气体排入空气中，造成温室效应，且部分产生二噁英，对环境影响较大。3.技术难点：经过对国内外市场及技术调研，可以用于生物医疗行业的生物可降解材料包括聚乳酸（PLA）、3-羟基丁酸酯和3-羟基戊酸酯共聚物（PHBV）、聚己内酯（PCL）、聚乙醇酸(PGA)等，这些是医疗行业发展前景的高分子材料。这些材料的合成技术以及其用于一次性医疗器械用料的配方研究是我们目前关注的主要方向。（1）聚乳酸的安全性使得其在一次性用品领域具有独特的优势。其能够完全生物降解，符合世界各国特别是欧盟、美国及日本对于环保的高要求。需要对PLA进行改性研究，克服原粒的缺点；（2）如何提高聚乳酸的分子量也是难点之一。因为高分子量有利于提高聚乳酸力学性能，甚至可以使其作为骨科内固定材料；（3）对于PLA均聚物和共聚物的相关表征分析方法的确定。如可能包括红外和核磁共振光谱（1H-NMR和13C-NMR）来鉴定表征。以此来比较表征国产和进口PLA的材料特征谱图是否一致；（4）聚乳酸及其共聚物的物理性能测试方法的确定，包括光学特性、热力学及结晶性等。由于光学活性不同，PLA聚集态的微观结构有差异，会导致热稳定性不同；而结晶性能影响PLA力学性能和降解性能，甚至影响加工特性；（5）物质残留测定方法的确定，包括单体及丙酮残留量、锡残留量、硫酸盐、重金属等；（6）聚乳酸及其共聚物降解性能测定：降解是PLA的重要性能，降解产物监控和质量损失是表征聚乳酸质量的重要指标。（7）PHBV、PCL、PGA等生物可降解材料的合成探索。4.对主要技术指标、成本等有关要求：（1）要求新材料新材料的析出性，拉伸强度，硬度、透光性、加工性能等等满足一次性医疗器械用料的国家标准甚至是欧盟标准。（2）可在多种环境中自然降解，且降解产物对环境友好。5.其他事项：根据需要，添置必要的合成和检测装置和设备；对相关研发人员进行必要的技术培训。