概述

外周-冠脉全手术系统在临床领域功能验证

需求详情

需求背景：外周-冠脉全手术系统是一种集成化的创新医疗设备，需要在临床环境中进行充分验证，以确保其在不同临床场景中的功能性和可靠性。通过功能验证，可以确认系统在真实手术环境中的性能，评估其是否能够提高手术的成功率、降低风险，并获得医生的认可。随着医疗设备的不断进步，全手术系统中的影像引导、机器人辅助等新技术可以帮助医生开发新的手术方案，例如更加精准的支架植入、更高效的斑块消融等。这种技术创新需要通过临床验证，确保新设备在临床应用中的安全性和有效性。需求企业简介：公司成立于2013年11月，位于苏州科技城Medpark，是一家具有血管介入医疗器械全方位生产、研发和商业化能力的平台企业，致力于为临床提供系统解决方案。多板块、集团化运营，母公司专注于构建外周介入领域的一站式治疗体系。子公司海宇新辰专注于电生理领域，提供快速性心律失常治疗全方位解决方案；子公司米新医疗聚焦冠脉介入领域产品的开发及境外产品和技术的转化；子公司海望医疗致力于“卡脖子”核心原材料的研发。科塞尔医疗积极推进“走出去”战略，2021年底收购了Micell Ireland，迈出了全球化坚实的一步。公司高度重视研发，产品管线丰富，拥有数百项发明专利，其中近百项PCT专利。目前持有中国、欧美和日本医疗器械注册证书三十余张，自主品牌实现全球取证、全球销售。公司自主研发的首个国产伞状长效腔静脉滤器（创新器械No.116）获得多项发明专利，达到了国际同类产品领先水平，已顺利实现商业化；二类创新器械首个国产电极导线导引鞘组（No.008）也成功取证，同时还有数个填补国内空白的创新产品已进入临床试验阶段。公司是国家高新技术企业，承担江苏省重大科技成果转化项目，先后被认定为省市工程中心，江苏省高新区瞪羚企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市生物医药产业潜力地标企业和国家专精特新“小巨人”企业。核心需求：寻找意向单位开展技术合作，实现外周-冠脉全手术系统在临床领域功能验证，具体技术参数及项目预期如下：手术系统的精确度达到亚毫米级别，手术时间缩短至少20%；系统具备实时监测功能，确保手术过程中的血流动力学参数稳定；验证指标包括手术成功率不低于95%，术后并发症发生率低于5%。对合作方要求：过往有成功合作案例