概述

全产业链独立自主的研发和转化能力，解决了大脖子的问题，优卡迪生物医药更具技术和生产成本和市场的竞争力。 现为了加速推进产品U01、U16的临床试验及上市工作；加速U87临床I期试验；启动IPO和日常运营；基地建设运营，现需要融资3亿元人民币。

需求详情

优卡迪生物医药专注以解决临床CAR-T痛点为策略，采用自主创新技术打造新一代独特免疫细胞和基因治疗精品。公司自2015年成立以来，基于其独创性的技术平台，包括SMART赋能技术平台、MADDS创新技术平台、6H生产质量控制平台，成功研制了独特的CAR-T产品，产品管线布局广泛。2020年9月，优卡迪成功获得了全球首款安全型CAR-T产品ssCART-19注射液的临床试验许可，该款产品突破性地用于CAR-T禁忌症中枢神经系统白血病（俗称“脑白”）的治疗，意义重大。优卡迪目前已经已成功救治了1000多例晚期癌症患者，为晚期癌症患者带去新生的希望。疾病类型包括多种血液肿瘤和实体瘤如前列腺癌、胰腺癌等，疗效显著，且安全可控。大量真实世界研究数据为优卡迪生产制备技术的提高，临床研究方案的优化制定，临床安全性和有效性的预测提供了宝贵的资源，更为产品上市后的临床市场开拓做好了布局。以“造福社会、造福患者”为使命“让癌症不再是绝症”核心需求：现需融资3亿元用于如下建设：1.临床前验证 占比50%加速推进产品U01、U16的临床试验及上市工作加速U87临床I期试验2.运营和储备 占比20%启动IPO和日常运营3.基地建设 占比30%

技术参数

产品U01是全球唯一的通过小干扰RNA基因工程技术整合CAR-T技术为一体的降低CAR-T回输后出现的中枢神经系统毒性的副作用，而且还打破了CAR-T治疗“脑白”的禁忌症。这是全球最先进和最安全的CAR-T治疗r/r B-ALL最先进的4代以上CAR-T产品。目前已经进入临床II期，预计2025年结束临床II期试验，申报NDA产品上市。U16针对对全球7款靶向CD19-CAR-T产品在治疗时耐药和治疗后复发的“空白”，采用新靶向-CD20的CAR-T技术，与现在全球上市的7款CD-9-CAR-T产品具有靶标的差异性。已经获得了CDE的GCP临床I/II 期的默许，目前正在开展临床I期。U87，这一款产品是全球唯一的靶向Trop-2的CAR-T治疗泛实体瘤的创新产品-先进性和差异性。已经获得了CDE的GCP临床I/II 期的默许，目前正在准备临床I期启动工作。U30，这一款产品将会填充全球缺乏CAR-T产品治疗髓系白血病（AML）适应症的空白，目前正在准备申报IND评审。 *所有产品均为自主研发，拥有全球权益；U01（ssCART-19）亮点新一代CAR-T产品全球首个shRNA基因沉默技术为CAR-T赋能的产品提升安全性和疗效，突破“脑白”禁忌症研发进度：2024年6月正式临床II期病人入组目标：2026年产品上市资格认定：孤儿药 Orphan Drug (FDA)突破性治疗药物（NMPA）U16亮点CD20在淋巴瘤中广泛表达，表达强度优于CD19靶点；既可覆盖首次治疗患者，也可用于既往CAR-T使用后复发的患者研发进度：2024年正式临床I期高剂量组的患者入组目标：2027年产品上市U87亮点全球首个全人源Trop-2CAR-T获得正式临床试验默示许可泛肿瘤靶点，在肺癌、三阴性乳腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、结直肠癌、胰腺癌中高表达，突破任何一个瘤种，市场巨大研发进度：2024年IND已获批，正式临床I期准备中目标：2028年产品上市