概述

寻找意向单位合作开发基因毒性杂质检测方法，要求检测限度在 ppm 级别。

需求详情

基因毒性杂质检测方法开发：基因毒性物质特点是在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生。因其毒性较强，对用药的安全性产生了强烈的威胁，近年来也越来越多的出现，因为在已上市药品中发现痕量的基因毒性杂质残留而发生大范围的医疗事故，被 FDA 强行召回的案例，给药厂造成了巨大的经济损失。近年来各国的法规机构和客户要求进行基因毒性杂质的研究，要求检测限度在 ppm 级别。