一种借用外部数据的临床试验统计学设计优化方法

本发明涉及临床试验统计学设计与分析优化技术领域，且公开了一种借用外部数据的临床试验统计学设计优化方法，所述方法包括：采集目标试验数据及关联外部数据，通过动态评价外部数据与当前试验的一致性，构建包含频率学方法、贝叶斯层次模型、MAP先验、EMAP先验法的多模型库，选择最优统计学设计算法，对外部数据进行动态借用；从而在控制Ⅰ类错误率与最大化检验效能的前提下，实现对外部数据的有效利用，减少当前试验样本量，提高试验效率，增加研究稳健性。所述系统包括数据采集与预处理模块、联合建模模块、算法匹配引擎及动态优化执行模块，支持多源数据接口、冲突数据清洗及异常结果反馈机制。